NORTASE® ist ein vegetarisches Enzympräparat, das bei einer Verdauungsschwäche infolge eines Mangels an Verdauungsenzymen der Bauchspeicheldrüse (Pankreas) eingesetzt wird. Kann die Bauchspeicheldrüse zu wenig Verdauungsenzyme bilden oder diese nicht an den Dünndarm abgeben, spricht man von einer exokrinen Pankreasinsuffizienz (EPI). Die Folgen sind stetig wiederkehrende und etwa 30 Minuten nach den Mahlzeiten auftretende Blähungen, Völlegefühl, Durchfälle, Oberbauchschmerzen oder Fettstuhl.
Hinweise zur Verordnung von NORTASE®
Mit Bedauern möchten wir Sie darüber informieren, dass mit der Veröffentlichung im Bundesanzeiger (BAnz AT 08.05.2025 B5) die vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) beschlossene Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage I (OTC-Übersicht) – Nummer 36 (Pankreasenzyme) mit Wirkung zum 09.05.2025 in Kraft getreten ist. Durch diesen Beschluss wurde das Wort „Pankreasenzyme“ ersetzt durch die Wörter „Aus dem Pankreas gewonnene Enzyme“. Diese kleine redaktionelle Änderung schränkt die Verordnungs- und Erstattungsfähigkeit von Arzneimitteln mit Verdauungsenzymen, die nicht aus dem Pankreas von Tieren stammen, zur Behandlung chronischer, exokriner Pankreasinsuffizienz oder Mukoviszidose sowie zur Behandlung der funktionellen Pankreasinsuffizienz nach Gastrektomie bei Vorliegen einer Steatorrhoe ein.
Hinweise zur Verordnung von NORTASE® - komplette Information
Mit Bedauern möchten wir Sie darüber informieren, dass mit der Veröffentlichung im Bundesanzeiger (BAnz AT 08.05.2025 B5) die vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) beschlossene Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage I (OTC-Übersicht) – Nummer 36 (Pankreasenzyme) mit Wirkung zum 09.05.2025 in Kraft getreten ist. Durch diesen Beschluss wurde das Wort „Pankreasenzyme“ ersetzt durch die Wörter „Aus dem Pankreas gewonnene Enzyme“. Diese kleine redaktionelle Änderung schränkt die Verordnungs- und Erstattungsfähigkeit von Arzneimitteln mit Verdauungsenzymen, die nicht aus dem Pankreas von Tieren stammen, zur Behandlung chronischer, exokriner Pankreasinsuffizienz oder Mukoviszidose sowie zur Behandlung der funktionellen Pankreasinsuffizienz nach Gastrektomie bei Vorliegen einer Steatorrhoe ein.
Seit dem 09.05.2025 ist NORTASE® leider nur noch mit Ausnahmen zu Lasten der GKV verordnungsfähig.
Der Grund hierfür ist eine Bewertung des G-BA, dass NORTASE® nicht als typischer Therapiestandard angesehen wird.
Im Fall der Empfehlung einer Enzymsubstitution, wenn die Bauchspeicheldrüse (Pankreas) nicht mehr genügend Verdauungsenzyme produziert - auch exokrine Pankreasinsuffizienz (EPI) bezeichnet, empfehlen die Leitlinien traditionsgemäß Enzyme, die aus der Bauchspeicheldrüse der Schweine gewonnen werden.
Mangelt es NORTASE® also an Wirksamkeit, oder warum wird es nicht mehr erstattet?
Bei NORTASE® handelt es sich um ein bewährtes Arzneimittel welches durch das Bundesamt für Arzneimittel (BfArM) zugelassen und dessen Wirksamkeit, Verträglichkeit und die Sicherheit in mehreren Studien gezeigt wurde.1-5
Damit ist NORTASE® ein behördlich zugelassenes Arzneimittel mit einigen überzeugenden klinischen Daten und Eigenschaften, die bis dato leider nicht alle in aktuellen Leitlinien im vollen Umfang gewürdigt wurden, sodass die Bewertung von NORTASE® aus unserer Sicht nicht dem aktuellen Stand der Dokumentation um das Arzneimittel entspricht.
Warum NORTASE® eine wichtige Behandlungsoption bleibt
NORTASE® ist das einzig verfügbare vegetarische Arzneimittel in Deutschland zur Behandlung der EPI, das frei von tierischen Verdauungsenzymen ist. Zudem verfügt es mit dem breiteren Wirkspektrum (pH 3-9)6,7, dem frühen Wirkeintritt im Magen und Duodenum8,9 sowie der gut löslichen Pulverform der Verdauungsenzyme (Rizoenzyme) für einen Chymus-synchronen Transport und eine gute Sondengängigkeit, über einzigartige Eigenschaften. Gerade bei Patient:innen mit Säureproblematik oder Vorbehalten gegenüber tierischen Wirkstoffen bleibt NORTASE® daher die bevorzugte – und klinisch sinnvolle – Wahl.
Unser Einsatz für unsere Patient:innen
REPHA GmbH Biologische Arzneimittel sowie Patientenvertretungen, Ärzte, Ärztinnen und Berufsverbände haben sich mit Nachdruck für den Erhalt der Erstattungsfähigkeit von NORTASE® eingesetzt. Eingereichte Stellungnahmen und Ersuchen beim G-BA und beim Bundesministerium für Gesundheit (BMG) wurden leider nicht berücksichtigt. Wir betrachten den Ausschluss von der Erstattungsfähigkeit als einen nicht gerechtfertigten Eingriff in die Therapiefreiheit und eine ungerechtfertigte Benachteiligung von Patientengruppen, für die NORTASE® eine wichtige, oft alternativlose Behandlungsoption darstellt.
Wir bleiben an Ihrer Seite
NORTASE® ist und bleibt weiterhin für Sie verfügbar!
Welche Möglichkeiten Patient:innen nach dem Ausschluss der Erstattungsfähigkeit NORTASE® zur Kostenminimierung haben, haben wie folgt für Sie zusammengestellt:
Möglichkeiten zur Kostenminimierung für Patient:innen
- Zusatzleistungen einzelner Krankenkassen
Einige Krankenkasse erstatten freiwillig bis zu einem bestimmten Höchstbetrag die Kosten für rezeptfreie Arzneimittel wie NORTASE®. Eine Aufstellung findet sich auf folgender Webseite:
https://www.krankenkassen.de/gesetzliche-krankenkassen/leistungen-gesetzliche-krankenkassen/gesetzliche-krankenkassen-besondere-leistungen/rezeptfreie-medikamente/
- Steuerliche Entlastung mittels grünem Rezept
Als erwachsener Kassenpatient haben Sie die Möglichkeit, sich NORTASE® von Ihrem Arzt / Ihrer Ärztin auf grünem Rezept verordnen zu lassen. Arzneimittelkosten können als außergewöhnliche Belastung bei der Einkommenssteuererklärung geltend gemacht werden(grünes Rezept und Apothekenquittung), wenn eine zumutbare Belastungsgrenze überschritten wurde.
Für Kinder und Jugendliche mit Entwicklungsstörungen gelten andere Regularien, kontaktieren Sie diesbezüglich bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
1 Löffler A. et al. Ther D Gegenw 115: 439ff (1976). 2 Pointner H. et al. Arzneimittel-Forschung (Drug Res.) 25, 11: 1833-1835 (1975). 3 Berndt W. Therapiew 29: 7095-7102 (1979). 4 Sarles H. et al. Acta Gastro-Enterologica Belgica; Vol 36: 173-199 (1973) 5. Grötzinger KH. Et al. Münch. Med. Wschr. 129, Nr. 13: 238-240 (1987). 6 Unterberg Ch. et al. Fette, Seifen, Anstrichm 88: 561-564. (1986). 7 Fieker A. et al. Clin Exp Gastroenterol 4:55–73 (2011). 8 Schön C. et al. Eur. Pharm. J.; AoP, 1-8 (2024). doi: 10.2478/afpuc-2024-0009. 9 Ogawa T. et al. Diegstion & Absorption 21:12-15 (1998)
Vorteile von NORTASE®
NORTASE® ist als einziges vegetarisches Arzneimittel herausragend in der Enzymersatztherapie der Bauchspeicheldrüsenunterfunktion:
NORTASE® mindert die Symptome der EPI und steigert die Lebensqualität
Fehlende körpereigene Verdauungsenzyme können durch die in NORTASE® enthaltene Lipase, Amylase und Protease ersetzt werden. So kann in der Regel eine ausreichende Verdauung wieder hergestellt werden. NORTASE® wirkt auch bei starken Beschwerden und selbst dann, wenn die Bauchspeicheldrüse überhaupt keine eigenen Verdauungsenzyme mehr bilden kann.
Folgende Behandlungserfolge konnten in Studien bei Patienten mit exokriner Pankreasinsuffizienz nachgewiesen werden:
- geringere Stuhlhäufigkeit
- festerer Stuhl/ weniger dünnflüssige Durchfälle/Fettstuhl
- geringere übelriechende Blähungen
- weniger Oberbauchschmerzen
- Gewichtszunahme
Die Lebensqualität der Betroffenen kann durch die Enzymgabe gesteigert werden, so dass sie wieder ihren gewohnten Alltagsaktivitäten nachgehen können.
Rizoenzyme aus NORTASE® wirken in Magen und Dünndarm. Es bleibt so mehr Zeit für die Verdauung
Als Ersatz für die körpereigenen Verdauungsenzyme können Enzyme tierischer Herkunft und solche aus Reispilzen eingesetzt werden. Die vegetarischen Verdauungsenzyme aus Reispilzen (Rizoenzyme) sind im Gegensatz zu tierischen Enzymen von Natur aus sehr säurestabil, d. h. sie werden auch bei niedrigen pH-Werten im Magen und Dünndarm nicht zerstört.
Durch den natürlichen Säureschutz der Rizoenzyme...
- benötigen sie keinen künstlichen Schutz gegen die aggressive Magensäure und können bereits im Magen - und damit wesentlich früher als tierische Enzyme - Nährstoffe spalten.
- wirken sie auch dann, wenn der Dünndarm übersäuert ist z. B. durch die Einnahme von Medikamenten oder krankheitsbedingt.
- müssen keine zusätzlichen Medikamente zur Neutralisierung bei niedrigen pH Werten im Dünndarm eingenommen werden.
- werden weniger Enzym-Einheiten als bei Pankreatin benötigt, zudem ist keine komplizierte Berechnung der Fettmengen erforderlich.
Da Verdauungsenzyme aus Schweinepankreas (Pankreatine) im sauren Milieu nur eingeschränkt wirksam sind, müssen teilweise für eine effektive Wirksamkeit, z.B. im übersäuerten Dünndarm, zusätzlich neutralisierende Medikamente eingenommen werden. Dies ist beispielsweise bei eingeschränkter Produktion des die Magensäure neutralisierenden Bicarbonats aus der Bauchspeicheldrüse der Fall. Auf Grund der Säurestabilität der Rizoenzyme ist eine solche Zusatzmedikation bei NORTASE® nicht nötig.
Verlängertes Wirkzeitfenster – mehr Zeit für die Verdauung!
Am Beispiel der fettspaltenden Enzyme (Rizolipase) in NORTASE®wird deutlich, dass diese bereits im sauren Millieu des Magens (pH 3) mit dem Verdauungsprozess der Nahrungsfette beginnen.
Tierische Pankreaslipase hingegen spalten Nahrungsfette erst ab einem pH-Wert von 5. Aufgrund der natürlichen Säurestabilität haben vegetarische Enzyme somit mehr Zeit für die Verdauung und die Nahrungsfette können besonders effektiv aufgespalten werden.
Übrigens: Eine natürliche Säurestabilität weisen alle Rizoenzyme auf (Lipase, Protease und Amylase).
Im Gegensatz zu Pankreatin können säurestabile Rizoenzyme bereits im sauren Magen, aber auch unabhängig vom pH-Wert im Dünndarm wirken. Das verlängerte Wirkzeitfenster ist einer der Gründe für die hohe Effizienz der Rizoenzyme. Daher benötigen NORTASE®-Kapseln weniger Enzymeinheiten als Pankreatin.
Gut verträglich und zur Langzeitanwendung geeignet
Die in NORTASE® enthaltenen Rizoenzyme sind gut verträglich, da sie ihre Wirkung ausschließlich im Magen-Darm-Trakt entfalten und somit nicht vom Körper ins Blut aufgenommen werden. Nach getaner Verdauungsarbeit werden die Rizoenzyme mit dem Stuhlgang ausgeschieden. Deshalb ist NORTASE® zur Langzeitanwendung, auch bei schwerer Bauchspeicheldrüseninsuffizienz, geeignet. Auf Grund der guten Verträglichkeit ist in der Schwangerschaft und Stillzeit eine Therapie mit NORTASE® ohne Bedenken möglich.
NORTASE® kann die fehlenden Verdauungsenzyme der Bauchspeicheldrüse wirksam ersetzen. Die in der Cellulose-Kapsel enthaltenen Verdauungsenzyme aus Rizoenzymen können selbst starke Beschwerden effektiv und schnell mindern. NORTASE® ist gut verträglich und auch für die langfristige Anwendung geeignet. NORTASE® unterstützt somit nachhaltig die Verdauungsleistung bei einer exokrinen Pankreasinsuffizienz oder auch bei vorübergehenden oder anhaltenden Verdauungsbeschwerden.
NORTASE® Dosierung und Therapie
Therapie der exokrinen Pankreasinsuffizienz: So funktioniert NORTASE®
Das vegetarische Enzymersatzpräparat NORTASE® bietet effiziente Verdauungsenzyme mit einfacher Dosierung bei einer exokrinen Pankreasinsuffizienz (EPI).
Dosierung
Einfache Dosierung der Rizoenzyme ohne komplizierte Berechnung.
So einfach ist NORTASE® vor, während und am Ende einer Mahlzeit verteilt einzunehmen.
Praktische Tipps für die Anwendung von NORTASE®
- Lesen Sie die Gebrauchsinformation vor der ersten Einnahme von NORTASE®. Im Zweifel fragen Sie Ihren Therapeuten oder Apotheker.
- Nehmen Sie die NORTASE®-Kapseln zu jeder Mahlzeit ein, auch zu den Zwischenmahlzeiten. Auch bei Genuss von Milchmixgetränke oder Latte Macchiato müssen die Enzyme eingenommen werden.
- Die Mahlzeiten müssen nicht vorab geplant werden! Sie nehmen die NORTASE®-Kapseln während einer Mahlzeit / verteilt über die Mahlzeit ein.
- Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z.B. Wasser, Saft oder Tee).
- Um die verfügbaren Enzyme besser zu nutzen, sollten Sie mehrere kleine statt wenige große Mahlzeiten zu sich nehmen.
- Kauen Sie die Nahrung lange und gründlich.
- Sollte sich kein Behandlungserfolg einstellen oder sollten während der Einnahme von NORTASE® Nebenwirkungen auftreten, suchen Sie bitte Ihren Therapeuten auf.
Anfänglich kann Ihnen ein Enzymtagebuch helfen, Ihre Dosierung anhand der Beschwerden und der Mahlzeit zu finden und anzupassen.
Folgende Dosierungsorientierung hat sich im Rahmen einer EPI-Behandlung pro Mahlzeit bewährt:
| Leichte bis mäßige Pankreasinsuffizienz: | 2-3 Kapseln |
| Schwere Pankreasinsuffizienz: | anfänglich 3 Kapseln |
| Fettarme Zwischenmahlzeit: | 1 Kapsel |
Packungsgrößen
NORTASE® Hartkapseln gibt es in 4 Packungsgrößen:
- 20 (N1): PZN 02496330
- 50 (N1): PZN 01953699
- 100 (N2): PZN 01953707
- 200 (N3): PZN 04944086
- Sollte das Schlucken der Kapseln schwierig sein (z. B. kleine Kinder oder ältere Patienten), können die Kapseln vorsichtig geöffnet und der Inhalt in Wasser gelöst werden. Diese Mischung sollte sofort und vollständig heruntergeschluckt und nicht gelagert werden. Anschließend ausreichend Flüssigkeit trinken um eine vollständige Einnahme sicherzustellen.
Je nach Schweregrad der EPI kann die Einnahme von NORTASE® über den Tag entsprechend dosiert werden. Wir haben dies anhand von einem Schaubild einer leichten bis mittelschweren EPI sowie am Schaubild bei einer schweren EPI grafisch dargestellt.
Zu Beginn der Behandlung werden die Rizoenzyme aus NORTASE® ganz einfach nach Schwere der Symptome bzw. Schwere der Erkrankung der Bauchspeicheldrüse dosiert.
Bei fortbestehenden Beschwerden ist eine individuelle Anpassung der Dosierung bis zur ausreichenden Verbesserung der Beschwerden bzw. Normalisierung des Stuhlgangs (festerer Stuhl, geringere Frequenz) anzurraten.
NORTASE®: Isst du schon oder rechnest du noch?
Weitere Informationen rund um NORTASE® sowie zur Einnahme und Wirkung, haben wir im FAQ-Bereich für Sie zusammengestellt.
Alle Vorteile von NORTASE auf einem Blick:
NORTASE®
Vegetarische Verdauungsenzyme bei Bauchspeicheldrüsenschwäche
- Einzigartiges Arzneimittel mit vegetarischen Rizoenzymen bei Bauchspeicheldrüsenschwäche (exokrine Pankreasinsuffizienz)
- Säurestabile und effiziente Rizoenzyme
- Effektive Reduktion der Beschwerden, auch bei komplettem Funktionsverlust der Bauchspeicheldrüse
- Wirksam im Magen und Dünndarm – verlängertes Wirkzeitfenster
- Einfache Dosierung ohne Berechnung der Enzymeinheiten
- Kleine, einfach zu schluckende Kapsel
- Für Schwangere, Stillende und Kinder geeignet
- Frei von tierischen Enzymen und ohne Gelatine
